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琥珀酸曲格列汀
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琥珀酸曲格列汀(TrelagliptinSuccinate)原料及片剂


【药品名称】琥珀酸曲格列汀Trelagliptin Succinate

【结构式】 

  

【分子式】C18H20FN5O2.C4H6O4

【CAS No.】1029877-94-8

【产品类别】新型DPP-IV抑制剂
【开发进度】

    国内外上市情况: 武田公司已于2014年03月在日本提交上市申请,2015年获得上市批准,在中国境内未上市。

【注册分类】化药3+3

【剂型及规格】片剂,50mg、100mg

【适应症】

  II型糖尿病

【产品优势】 

   曲格列汀琥珀酸盐(Trelagliptin succinate)是由日本武田公司开发的一种新型DPP-IV抑制剂,有望成为首个可以实现每周一次给药的小分子糖尿病药物。基于在日本开展的多项III期临床的积极结果,武田公司已于201403月在日本提交上市申请,2015年获得上市批准。

 DPP-Ⅳ抑制剂具有葡萄糖依赖性的刺激胰岛素分泌作用,其在有效控制血糖过程中不易引起低血糖事件,同时还保留胰岛β细胞功能等特点。总的说来,与传统降血糖药相比,DPP-Ⅳ抑制剂调整血糖功能优秀,并具有较好的安全性和耐受性,总不良反应与安慰剂相似。

曲格列汀在2-型糖尿病患者中,改善用药依从性对在长期治疗期间维持良好的血糖控制,从而预防并发症的发生和加重至关重要。SYR–472是一种新型治疗2型糖尿病的口服的每周一次DPP–4抑制剂,在临床医生设法通过减少用药次数改善用药依从性时可以作为一种治疗选择。

【市场前景】

2013年糖尿病治疗相关全球医疗花费548亿美元,占全球医疗支出的11.6%,预计到2035年,与糖尿病相关的全球医疗花费将达到6273亿美元。根据 IMS统计,随着全球糖尿病患者人数及发病率的不断攀升以及新药研发的不断推进,糖尿病用药市场规模将逐年扩容。DPP-4抑制剂是首类可通过提高机体自身能力控制血糖水平的新型2型糖尿病药物,可用作单药,也可与其它口服降糖药联用。其作用机制独特,具有不产生低血糖、不引起体重增加,以及副作用小等独特优势,引起胃肠道不良反应的发生率亦很低。

【知识产权情况】化合物专利未获得授权,制剂组方专利2026年到期。
【项目进度】原料药及制剂工艺成熟,欢迎有意向企业来电洽谈!联系方式:18678891756  QQ:487953430



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